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新聞資訊

諾和晟泰| 慢性腎病瘙癢多肽類(lèi)新藥獲得臨床試驗批準

2022-11-25 14:05:35
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訪(fǎng)問(wèn)量:258


諾和晟泰 | 撰文

瑞醬 | 編輯


北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司旗下研發(fā)機構成都諾和晟泰自主研發(fā)1類(lèi)新藥項目“STC007注射液”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“STC007”) 于2022年11月15日獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書(shū),同意本品開(kāi)展接受血液透析(HD)的成人慢性腎臟疾病(CKD-aP)相關(guān)的中至重度瘙癢的人體臨床試驗。


STC007為多肽類(lèi)κ阿片樣物質(zhì)受體(KOR)激動(dòng)劑,具有自主知識產(chǎn)權,核心化合物中國發(fā)明專(zhuān)利已獲得授權,PCT專(zhuān)利進(jìn)入國際公布階段,該化合物核心專(zhuān)利已布局美國、歐洲等國家或地區。

κ阿片樣物質(zhì)受體(簡(jiǎn)稱(chēng):KOR受體)是極具治療瘙癢潛力的靶點(diǎn),是一種抑制性G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR),由380個(gè)氨基酸組成,強啡肽是其內源性配體,廣泛分布于中樞神經(jīng)系統(CNS)和外周組織,參與痛覺(jué)、瘙癢、神經(jīng)內分泌、情感行為和認知等重要的生理活動(dòng)。KOR受體激動(dòng)劑與μ阿片樣物質(zhì)受體(簡(jiǎn)稱(chēng):MOR)激動(dòng)劑不同,KOR激活后可以產(chǎn)生免疫調節作用,發(fā)揮減輕瘙癢的療效;KOR激動(dòng)劑極大程度降低了呼吸抑制、便秘及成癮等,且機體對于KOR激動(dòng)劑也不易產(chǎn)生耐受,患者依從性強,因此具有較好的市場(chǎng)應用前景。


我司研究開(kāi)發(fā)的STC007對KOR受體具有較強結合力,表現出良好的瘙癢治療效果,毒理學(xué)研究中未見(jiàn)明顯的不良反應,展現了良好的成藥性和安全性。本品的開(kāi)發(fā)可滿(mǎn)足患者臨床需求,將帶來(lái)較大的市場(chǎng)價(jià)值。



成都諾和晟泰生物科技有限公司是北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)子公司,重點(diǎn)打造多肽及小分子藥物核心技術(shù)研發(fā)平臺,形成了獨具特色的多肽藥物創(chuàng )新開(kāi)發(fā)模式,搭建基于分子動(dòng)力學(xué)模擬的多肽特色分子庫,實(shí)現蛋白或細胞水平的功能活性篩選;建立“智能對接+功能篩選+精準建庫”的分子發(fā)現體系,實(shí)現高通量篩選;形成多肽藥物產(chǎn)業(yè)化各階段的核心技術(shù)集群。

公司涵蓋計算機輔助設計與智能對接、藥理藥效、CMC研究、注冊及項目管理等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域近200人的研發(fā)團隊,覆蓋研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化各階段原料藥與制劑開(kāi)發(fā)全過(guò)程的高端設備。致力于多肽、類(lèi)肽方向的創(chuàng )新及仿制藥的研究,為客戶(hù)提供覆蓋鎮痛、腎病并發(fā)癥、抗菌、糖尿病、心血管、生殖健康、腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域的多肽藥物的分子設計與篩選、早期藥效學(xué)評價(jià)、定制合成和質(zhì)量研究、新型載藥系統等創(chuàng )新制劑的研發(fā)、多肽仿制藥開(kāi)發(fā)及中試生產(chǎn)等“全過(guò)程一站式”研發(fā)服務(wù)。

商務(wù)對接人:黃波13880384250

聯(lián)系地址:成都天府國際生物城(雙流區鳳凰路618號6棟)


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