多肽原料藥

服務(wù)內容

多肽仿制藥API開(kāi)發(fā)：
·產(chǎn)品立項： 
調研、立項評估和咨詢(xún)等

·參比制劑研究： 
參比制劑遴選、備案、反向研究等

·藥學(xué)研究： 原料藥關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究與參比制劑質(zhì)量比對研究（含雜質(zhì)譜分析）原料藥的合成純化工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、變更和工藝驗證等工作質(zhì)量研究原料藥質(zhì)量標準研究穩定性考察研究等
通過(guò)不斷優(yōu)化工藝以獲取成熟并且易于產(chǎn)業(yè)化的工藝路線(xiàn)，建立關(guān)鍵工藝參數數據庫。根據工藝路線(xiàn)特點(diǎn)，建立起始物料、中間體及原料藥的完整雜質(zhì)譜，使得制備的原料藥達到仿制藥制劑的要求，從而實(shí)現一定規模的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

服務(wù)特點(diǎn)

諾和晟泰原料藥工藝團隊致力于全方位保障客戶(hù)降本增效：




√  減少人工成本

√  減少設備成本

√  減少能耗成本

√  提高產(chǎn)品收率

√  替代昂貴原輔料

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