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  • 商務(wù)咨詢(xún)

    聯(lián)系人:黃先生

    電話(huà):028-87771674

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R&D Services
業(yè)務(wù)聚焦

多肽原料藥

諾和晟泰多肽原料藥工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)平臺可為客戶(hù)持續提供產(chǎn)品從實(shí)驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的綜合解決方案,協(xié)同服務(wù)過(guò)程中的規范性和靈活性,以更好地滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。

服務(wù)內容
    多肽仿制藥API開(kāi)發(fā):

    ·產(chǎn)品立項: 

    調研、立項評估和咨詢(xún)等

    ·參比制劑研究: 

    參比制劑遴選、備案、反向研究等


    ·藥學(xué)研究: 原料藥關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究與參比制劑質(zhì)量比對研究(含雜質(zhì)譜分析)原料藥的合成純化工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、變更和工藝驗證等工作質(zhì)量研究原料藥質(zhì)量標準研究穩定性考察研究等
    通過(guò)不斷優(yōu)化工藝以獲取成熟并且易于產(chǎn)業(yè)化的工藝路線(xiàn),建立關(guān)鍵工藝參數數據庫。根據工藝路線(xiàn)特點(diǎn),建立起始物料、中間體及原料藥的完整雜質(zhì)譜,使得制備的原料藥達到仿制藥制劑的要求,從而實(shí)現一定規模的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
服務(wù)特點(diǎn)

    諾和晟泰原料藥工藝團隊致力于全方位保障客戶(hù)降本增效


    √  減少人工成本

    √  減少設備成本

      減少能耗成本

    √  提高產(chǎn)品收率

    √  替代昂貴原輔料

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