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打造“全產(chǎn)業(yè)鏈”研發(fā)平臺,形成了研產(chǎn)銷(xiāo)一體綜合服務(wù)體系
作為成都市醫藥健康支撐性產(chǎn)業(yè)布局重點(diǎn)簽約引進(jìn)項目,諾和晟泰由行業(yè)資深專(zhuān)家團隊與國內領(lǐng)先藥物研發(fā)上市企業(yè)陽(yáng)光諾和(股票代碼:688621)共同成立。借助陽(yáng)光諾資源背景,諾和晟泰擁有“藥學(xué)CMC+非臨床+臨床CRO+生物樣本檢測+注冊申報”全產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)資源,集團內資源共享,助力公司在研項目高效、高質(zhì)研究。
北京陽(yáng)光諾和旗下有十余家子公司,其中,集團總部及諾和晟泰專(zhuān)職從事藥品藥學(xué)研發(fā)CRO服務(wù);北京諾和德美負責為醫藥和醫療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)臨床研究解決方案的CRO服務(wù);陽(yáng)光德美負責提供體內外PK/PD研究及GLP生物分析的技術(shù)服務(wù);上海派思維新負責為客戶(hù)提供全方位的創(chuàng )新藥臨床前及臨床轉化醫學(xué)服務(wù)。集團及各子公司間專(zhuān)業(yè)互補,資源共享,有利于項目上下游間順利銜接,減小實(shí)驗失敗率,提高研發(fā)效率。
公司充分利用成都新藥研發(fā)的地域優(yōu)勢,與四川大學(xué)、成都中醫藥大學(xué)、四川省中醫藥科學(xué)院、成都市藥品檢測研究院等緊密聯(lián)系,開(kāi)展共建技術(shù)平臺、技術(shù)合作等,使新技術(shù)、新產(chǎn)品得以快速工業(yè)應用,實(shí)現社會(huì )價(jià)值。共建中試平臺促進(jìn)成果轉化
促進(jìn)科技成果轉移轉化,是實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略的重要任務(wù),是加強科技與經(jīng)濟緊密結合的關(guān)鍵。公司在加大科研投入的同時(shí),重視新技術(shù)、新成果快速轉化。建立了完善的項目技術(shù)轉化體系,基于質(zhì)量源于設計(QbD)的研發(fā)理念,保障項目從實(shí)驗室小試到生產(chǎn)車(chē)間的批量化生產(chǎn)中各環(huán)節的技術(shù)轉移。
在技術(shù)中心平臺基地,公司配備了多肽中試級別的研究設備(包括多肽合成儀、制備液相、凍干機等),可實(shí)現在實(shí)驗室條件下進(jìn)行放大參數的篩選和確定,有效提高生產(chǎn)技術(shù)轉化的成功率,大大降低研發(fā)成本。
公司與四川伊諾達博醫藥科技有限公司在眉山共建多肽中試平臺,總面積約300平米,中試車(chē)間分一般區和清凈區,符合GMP車(chē)間標準要求,配備有從合成、純化、凍干、分析檢測等生產(chǎn)檢測條件的相關(guān)設備或儀器,既滿(mǎn)足多肽原料藥工藝轉化,又滿(mǎn)足商業(yè)化規模的生產(chǎn)。此車(chē)間的建立,加快了研發(fā)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,同時(shí),為客戶(hù)提供了原料藥落地的場(chǎng)地,從而解決原料藥供貨問(wèn)題。與四川先通藥業(yè)有限責任公司共建立口服液中試車(chē)間,總面積約500平米,中試車(chē)間分一般區和清凈區,符合GMP車(chē)間標準要求,滿(mǎn)足有不同規格(10ml、15ml、30ml、50ml、100ml、120ml、150ml的口服液品種的生產(chǎn),該中試車(chē)間已投入使用。