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  • 商務(wù)咨詢(xún)

    聯(lián)系人:黃先生

    電話(huà):028-87771674

    郵箱:huangbo@sintanovo.com

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R&D Services

業(yè)務(wù)聚焦

原料藥開(kāi)發(fā)

從工藝設計、工藝研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)到數據的注冊申報,我們的團隊為客戶(hù)提供全面原料藥開(kāi)發(fā)服務(wù)。

Services平臺介紹
服務(wù)模式
  • 仿制藥API開(kāi)發(fā):
    產(chǎn)品立項: 調研、立項評估和咨詢(xún)等參比制劑研究: 參比制劑

    遴選、備案、反向研究等

    藥學(xué)研究: 

    原料藥關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究

    與參比制劑質(zhì)量比對研究(含雜質(zhì)譜分析)

    原料藥的合成及純化工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、變更和工藝驗證等究

    原料藥質(zhì)量標準研究

    穩定性考察研究等

    通過(guò)不斷優(yōu)化工藝以獲取成熟并且易于產(chǎn)業(yè)化的工藝路線(xiàn),建立關(guān)鍵工藝參數數據庫。根據工藝路線(xiàn)特點(diǎn),建立起始物料、中間體及原料藥的完整雜質(zhì)譜,使得制備的原料藥達到仿制藥制劑的要求,從而實(shí)現一定規模的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
服務(wù)案例
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實(shí)驗儀器
  • 公司配備15000余平米標準化研發(fā)場(chǎng)地;覆蓋從研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化各階段的原料藥與制劑開(kāi)發(fā)全過(guò)程的高端設備。


    我們實(shí)驗室的布局確保了每一位科學(xué)家能夠在任何時(shí)候使用到所需的儀器設備。


Relevant laboratories相關(guān)實(shí)驗室
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