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  • 商務(wù)咨詢(xún)

    聯(lián)系人：黃先生

    電話(huà)：028-87771674

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R&D Services
業(yè)務(wù)聚焦

分析方法開(kāi)發(fā)及驗證

服務(wù)內容

    ·多種色譜技術(shù)（HPLC, UPLC, GC, and IC）和檢測技術(shù)（UV, MS, MS/MS, ELSD, FID,熒光等），以滿(mǎn)足不同類(lèi)型的化合物

    ·遵從ICH Q3D的元素雜質(zhì)分析方法

    • ·定性/定量核磁以及其他雜質(zhì)結構解析、確認以及含量標定所需方

    ·為原料藥和藥物制劑（片劑，膠囊/液體膠囊，液體制劑/乳劑，粉末制劑，丸劑/包衣丸劑，注射劑，局部用藥，固體分散劑等）提供用于穩定性研究的含量和/或相關(guān)物質(zhì)的分析檢測方法

    ·其他特殊檢測方法，如溶出（IR, ER, MR），溶劑殘留，基因毒性雜質(zhì)，對映異構體分離，離子色譜，微生物測試等

    ·提供方法開(kāi)發(fā)實(shí)驗設計，進(jìn)程報告，方法驗證方案和驗證報告，藥物分析方法

    ·為IND/CTA 或者 NDA/MAA申請各階段提供對應方案

相關(guān)實(shí)驗室
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