崗位職責：

1、負責分子模擬和分子對接、多序列比對和同源建模、分子設計和優(yōu)化、虛擬化合物庫的建立和篩選、以及ADMET預測；
2、協(xié)助創(chuàng )新立項中計算化學(xué)相關(guān)資料的調研，以及撰寫(xiě)相應的立項報告；
3、對接外部計算化學(xué)資源，負責方案溝通和結果分析；
4、負責創(chuàng )新藥IND申報中計算化學(xué)版塊的資料撰寫(xiě)。

任職要求：

1、博士及以上學(xué)歷，計算化學(xué)、藥化相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉Univ/Linux操作系統，熟練掌握AutoDock、DS、Sybyl、MOE和薛定諤等藥物設計軟件、分子模擬和分子對接軟件；
3、熟悉掌握計算機輔助藥物設計的基本原理和常見(jiàn)的靶點(diǎn)對接技術(shù)，熟悉各類(lèi)常見(jiàn)靶點(diǎn)晶體結構數據庫；
4、良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，熟練查閱專(zhuān)業(yè)外文文獻。

崗位職責：

1、負責新員工上崗證考核管理，組織制定上崗證考核試題，參與考核過(guò)程監督，考核結果公布，上崗證制作，以確保相應技術(shù)崗位人員具備相應的上崗技能；

2、負責向研發(fā)人員進(jìn)行質(zhì)量管理方面的培訓或咨詢(xún)，建立研發(fā)人員質(zhì)量意識；
3、負責員工崗位異動(dòng)資格考核、上崗資格考核及資料存檔，監督指導各部門(mén)建立并維護崗位培訓教材和考核的內容和標準；
4、對培訓所需(產(chǎn)生)的教材、記錄及檔案進(jìn)行管理，并建立研發(fā)人員個(gè)人培訓檔案。
5、協(xié)助研發(fā)體系文件的建立與維護，定期組織體系文件的制定、修訂、培訓、生效、發(fā)放，確保體系文件符合現行法律法規要求，保障研發(fā)過(guò)程合規、完整、規范；

6、負責檢查研發(fā)過(guò)程中各項記錄（原始記錄、各類(lèi)輔助記錄、臺賬等）是否及時(shí)、規范、準確；試驗現場(chǎng)是否合規，并記錄檢查的內容、發(fā)現的問(wèn)題、提出的建議并跟蹤檢查整改情況，向上級匯報檢查結果。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，生物化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、2年及以上研發(fā)QA或工廠(chǎng)QA經(jīng)驗，接受過(guò)省局/國家/或其他國家藥政單位的核查；
3、了解國家藥品研發(fā)的相關(guān)政策、法規和管理制度，熟悉研發(fā)流程；
4、具有良好的職業(yè)素養和人際溝通、協(xié)調、組織能力以及高度的團隊精神。

崗位職責：
1、負責藥品申報資料（含電子提交資料、發(fā)補資料等）的撰寫(xiě)、整理、內部審核與進(jìn)度跟進(jìn)；
2、負責統籌安排各項目委托生產(chǎn)許可事項的辦理與跟進(jìn)；
3、收集國內外藥監局的政策法規，建立并及時(shí)更新與注冊相關(guān)的政策信息；
4、了解行業(yè)內其它產(chǎn)品的注冊路徑和競品信息，為公司產(chǎn)品制定注冊策略，為研發(fā)團隊提供注冊法規指導及支持；

5、建立和維護相關(guān)主管部門(mén)和專(zhuān)家資源。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、3年及以上藥品注冊申報工作經(jīng)驗，有成功項目申報經(jīng)驗、國家局現場(chǎng)核查經(jīng)驗或國際注冊經(jīng)驗；
3、熟悉藥品注冊申報流程，熟悉國外和國內藥品管理及注冊等相關(guān)法規及技術(shù)指導原則；
4、具有良好的人際溝通、協(xié)調、組織能力以及高度的團隊精神。

崗位職責：
1、負責藥政信息的及時(shí)跟蹤、整理，可以開(kāi)展藥政信息的內部傳達宣貫工作；
2、協(xié)助藥品申報資料（含電子提交資料、發(fā)補資料等）注冊板塊資料的撰寫(xiě)、整理，負責申報資料形式審核；
3、配合項目組完成申報資料的打印、裝訂，提交注冊申報工作；
4、協(xié)助藥品一次性進(jìn)口申報資料審核、提交；參比制劑備案資料提交等工作；
5、協(xié)助開(kāi)展委托生產(chǎn)許可事項申報資料的準備；

6、參與研制現場(chǎng)檢查的準備工作。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、2年及以上藥品注冊申報工作經(jīng)驗；
3、基本了解藥品注冊申報流程、國外和國內藥品管理及注冊等相關(guān)法規及技術(shù)指導原則。

崗位職責：

1、參與設備管理相關(guān)制度/規程的起草及修訂；
2、參與設備選型、調研、議價(jià)及合同談判，負責設備URS及操作SOP的審核工作；
3、主導設備開(kāi)箱驗收及安裝調試，并組織相關(guān)人員培訓；
4、負責設備檔案管理并完善設備電子臺賬；儀器設備、儀表計量、校驗管理；
5、負責編制設備年度預防性維護保養計劃、定期對實(shí)驗室儀器設備盤(pán)點(diǎn)；
6、負責工藝設備的定期維護保養、負責實(shí)驗室部分精密儀器及常規設備設施日常維修；

7、定期開(kāi)展儀器設備日常巡檢工作、參與實(shí)驗室安全隱患排查及整改；

任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，化工機械、機電一體化、計算機等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.3年以上醫藥化工行業(yè)或生物制藥行業(yè)設備管理經(jīng)驗；
3.熟練使用office、CAD等常用軟件；熟練掌握實(shí)驗室常規設備維修、維護技能；熟悉精密儀器維修（液相、氣相、LC-MS等）；
4.具有較強的溝通協(xié)調能力、執行能力；工作責任心強、踏實(shí)、為人誠懇，能吃苦耐勞，具有團隊精神。

崗位職責：

1、根據研究方案開(kāi)展樣品檢測、分析方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗證、穩定性考察等工作；
2、負責原始記錄、研究總結等資料的撰寫(xiě)；
3、協(xié)助注冊相關(guān)申報資料的撰寫(xiě)；
4、根據研究方案開(kāi)展藥材/飲片前處理、提取、濃縮、干燥、制劑工藝研究等工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，中藥、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士?jì)?yōu)先；
2、本科3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗、碩士應屆；
3、熟悉中藥材、飲片、中間體和成品的質(zhì)量標準研究；
4、熟悉中藥工藝研究流程及常用工藝設備；
5、學(xué)習或工作經(jīng)歷有中藥背景優(yōu)先。

崗位職責：

1、負責所承擔中藥項目的啟動(dòng)、推進(jìn)、實(shí)驗方案的起草、過(guò)程修改完善、總結等工作；
2、負責指導項目組成員完成相關(guān)研究任務(wù)；
3、負責所承擔中藥項目的工藝、質(zhì)量變更研究注冊申報資料的撰寫(xiě)、審核。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，中藥、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、碩士3年及本科6年以上相關(guān)經(jīng)驗，熟悉掌握中藥工藝研究流程及常用工藝設備。
3、熟練掌握國家藥品注冊法規和新藥研究技術(shù)要求，具有一定的中英文文獻檢索能力；
4、學(xué)習或工作經(jīng)歷有中藥背景優(yōu)先。

崗位職責：

1、理解項目目標，查閱相關(guān)文獻，完善實(shí)驗方案并付諸實(shí)施，撰寫(xiě)項目報告；
2、負責新產(chǎn)品（原料、制劑）質(zhì)量研究標準、分析方法的建立、日常檢測及分析方法的驗證；
3、負責公司研發(fā)項目的質(zhì)量研究、方法學(xué)驗證、樣品的穩定性等部分的試驗方案設計與實(shí)施；
4、負責產(chǎn)品的申報及注冊資料的提供。

任職要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)、藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、3年及以上相關(guān)經(jīng)驗，熟悉掌握藥物分析儀器及方法開(kāi)發(fā)；
3、具有撰寫(xiě)CTD格式申報資料的經(jīng)驗；
4、熟練查閱文獻，具有較強的資料檢索、分析、整理能力。

崗位職責：

1、負責文獻和專(zhuān)利信息檢索協(xié)助完成項目調研工作，負責項目相關(guān)知識產(chǎn)權（專(zhuān)利、文章）申報工作，協(xié)助開(kāi)展科技項目申報工作；
2、對所負責的項目進(jìn)行全面的工藝控制與管理，負責工藝路線(xiàn)的優(yōu)化，并解決研究過(guò)程遇到的問(wèn)題，負責研發(fā)項目進(jìn)度跟蹤，問(wèn)題溝通及協(xié)調等工作；
3、根據項目執行方案，負責小試和中試路線(xiàn)研究，并進(jìn)行工藝交接，解決藥品生命周期與產(chǎn)品工藝有關(guān)的技術(shù)問(wèn)題，確保產(chǎn)品生產(chǎn)；
4、負責品種研發(fā)過(guò)程實(shí)驗記錄復核、數據整理，相關(guān)方案和總結報告的起草、審核、執行，同時(shí)保證實(shí)驗數據真實(shí)、完整、可塑性；
5、負責CTD申報資料的撰寫(xiě)、審核，以及協(xié)助上級領(lǐng)導及注冊人員完成申報和現場(chǎng)核查等工作；
6、負責實(shí)驗室日常管理，負責落實(shí)完成環(huán)境衛生、職業(yè)健康、安全管理制度建設；
7、負責完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。

任職要求：

1、博士畢業(yè)、碩士3年及以上和本科5年及以上學(xué)歷，以及具有相關(guān)行業(yè)的管理經(jīng)驗；
2、藥物化學(xué)、有機化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、至少掌握一門(mén)外語(yǔ)（英、法、日、俄），并具有較好的讀、寫(xiě)、說(shuō)能力；
4、熟悉研發(fā)過(guò)程常用設備的使用、維護方式，熟悉車(chē)間設備工作原理、GMP及中試轉移和工藝驗證等相關(guān)流程。
5、具有多個(gè)品種完整的項目處方前研究經(jīng)驗，包括路線(xiàn)打通、工藝參數優(yōu)化、小試研究、中試工藝參數研究、工藝驗證及資料撰寫(xiě)及申報的經(jīng)驗。
6、具有一定的創(chuàng )新能力；
7、具有扎實(shí)的理論基礎，熟悉有機化學(xué)、無(wú)機化學(xué)、藥物化學(xué)、結構解析、分析化學(xué)等有機化學(xué)相關(guān)知識，具有發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題及解決問(wèn)題的能力。
8、熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)及注冊申報相關(guān)的政策法規及相應的CFDA和ICH指導原則；

崗位職責：

1、負責小試、中試、驗證、臨床等試驗總結撰寫(xiě)；
2、負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接；
3、負責按照要求規范撰寫(xiě)、整理相關(guān)申報資料；
4、負責查閱國內外相關(guān)技術(shù)專(zhuān)利和文獻資料，跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài)；
5、熟知仿制藥研發(fā)和一致性評價(jià)的法規和申報流程；
6、能夠維護和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設備；
7、完成公司臨時(shí)交給的其他工作

任職要求：

1、碩士1-3年；本科3-5年制劑研發(fā)經(jīng)驗，藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有扎實(shí)的理論基礎，精通藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)中，對該理論基礎有著(zhù)很深的理解。熟悉分析化學(xué)、有機化學(xué)、生理學(xué)等；
3、具有較強的實(shí)驗能力，熟悉凍干機、壓片機、膠囊填充機、整粒機、濕法制粒機、干法制粒機、三維混合機、流化床等設備的操作及原理；
4、具有較強的規范意識；
5、具備發(fā)現和解決問(wèn)題能力，項目經(jīng)驗豐富；
6、熟悉新藥研發(fā)中容易出問(wèn)題的環(huán)節，預判能力強；
7、熟悉車(chē)間設備、GMP及中試轉移和工藝驗證等相關(guān)流程；
8、具有較強的方案設計能力，方案科學(xué)、可靠、嚴謹；
9、具有總結能力，結論科學(xué)、可靠、嚴謹；
10、了解新藥研發(fā)的各種指導原則，精通制劑研發(fā)相關(guān)的指導原則。對審評要求有著(zhù)自己理解。

崗位職責：

1、設計、起草、完善合成路線(xiàn)，能夠按藥政法規要求設計開(kāi)展小試、協(xié)調設計、指導實(shí)施中試、工藝驗證等研發(fā)工作及上市后產(chǎn)品的維護及二次開(kāi)發(fā)；

2、熟練運用LCMS，HPLC，NMR等的分析數據，確定較復雜化合物結構；
3、能熟練地開(kāi)展中英文文獻、專(zhuān)利的調研和查閱工作，并能進(jìn)行深入的分析和判斷；
4、具有實(shí)驗室研究開(kāi)發(fā)，解決研發(fā)中的技術(shù)難點(diǎn)，保證工作質(zhì)量與效率的能力；
5、通過(guò)構效關(guān)系研究對已知分子結構進(jìn)行改造優(yōu)化，設計出有自主知識產(chǎn)權的化合物；
6、整理和歸檔項目開(kāi)發(fā)技術(shù)資料和數據，確保項目按照工作計劃保質(zhì)如期完成；
7、負責撰寫(xiě)創(chuàng )新藥原料藥工藝研究部分CTD資料并協(xié)助項目經(jīng)理及注冊人員開(kāi)展現場(chǎng)核查及注冊申報工作；
8、協(xié)助開(kāi)展項目立項相關(guān)的調研和資料整理撰寫(xiě)工作；
9、配合經(jīng)理做好本部門(mén)管理工作，協(xié)助部門(mén)負責人做好部門(mén)內部的安全和衛生以及維持實(shí)驗室的正常運轉；

10、完成上級交代的其他工作。

1、藥物化學(xué)、有機化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、碩士3年以上，本科6年以上，有創(chuàng )新藥項目分子設計、合成和篩選經(jīng)驗、以及工藝研究經(jīng)驗，或者原料藥項目小試、中試及工藝驗證經(jīng)驗，特別優(yōu)秀者可放寬；
3、具備有機化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析等藥學(xué)專(zhuān)業(yè)理論知識與實(shí)踐技能；
4、熟悉制藥行業(yè)法律法規及原料藥工藝開(kāi)發(fā)相關(guān)技術(shù)指原則；
5、熟悉從立項、小試、中試、工藝驗證、CTD資料撰寫(xiě)、注冊申報等研發(fā)流程；
6、能夠通過(guò)專(zhuān)業(yè)數據庫查詢(xún)創(chuàng )新藥新分子的合成路線(xiàn)或者原料藥工藝開(kāi)發(fā)的相關(guān)文獻、專(zhuān)利，并對其分析、總結制定出相對合理的研發(fā)方案；
7、能指導合成人員開(kāi)展創(chuàng )新藥分子的合成路線(xiàn)確定與優(yōu)化、候選化合物結構鑒定和工藝優(yōu)化、知識產(chǎn)權的撰寫(xiě)、非GLP階段藥學(xué)研究工作以及IND申報資料的撰寫(xiě)；或者能夠獨立設計、起草、完善原料藥項目的合成工藝路線(xiàn)，能夠按藥政法規要求設計開(kāi)展小試、能夠協(xié)調設計、指導實(shí)施中試、工藝驗證等研發(fā)工作及上市后產(chǎn)品的維護及二次開(kāi)發(fā)。

崗位職責：

1、負責收集、整理擬立項品種原料藥工藝研究方面的相關(guān)信息，協(xié)助完成項目調研工作；
2、按照相關(guān)法規與政策設計、起草、完善原料藥項目的研究方案，并組織相關(guān)研究員有效地開(kāi)展項目研究等工作；
3、負責原料藥項目的工藝交接及報批前的中試和工藝驗證工作，解決項目技術(shù)轉移、交接等過(guò)程出現的技術(shù)問(wèn)題；
4、負責CTD申報資料關(guān)于工藝研究部分內容的撰寫(xiě)，以及協(xié)助上級領(lǐng)導及注冊人員完成申報和現場(chǎng)核查的工作。
5、具有一定的管理能力，能高效、合理地安排工作內容，按計劃完成項目進(jìn)度，配合項目經(jīng)理完成本部門(mén)的管理工作，協(xié)助部門(mén)負責人做好部門(mén)內部的安全管理工作。
6、具有較強的控制溝通能力，善于調動(dòng)并激勵員工增強工作積極性。

任職要求：
1、碩士3年以上，本科5年以上工作經(jīng)驗，藥物化學(xué)、有機化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、至少掌握一門(mén)外語(yǔ)（英、法、日、俄），并具有較好的讀、寫(xiě)、說(shuō)能力；
3、具有1~2個(gè)以上完整的項目處方前研究經(jīng)驗，包括路線(xiàn)打通、工藝參數優(yōu)化、小試研究、中試工藝參數研究、工藝驗證及資料撰寫(xiě)的經(jīng)驗；
4、具有扎實(shí)的理論基礎，熟悉有機化學(xué)、無(wú)機化學(xué)、藥物化學(xué)、結構解析、分析化學(xué)等有機化學(xué)相關(guān)知識，具有發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題及解決問(wèn)題的能力。
5、了解藥品研發(fā)、生產(chǎn)及注冊申報相關(guān)的政策法規及相應的CFDA和ICH指導原則。
6、熟練掌握常用的辦公軟件和化學(xué)相關(guān)軟件的應用。

福利待遇： 

項目獎金、餐費補貼、年度體檢、帶薪年假、交通補貼、人才落戶(hù)、團建經(jīng)費、節日禮金、生日禮券及其它福利關(guān)懷。

 

專(zhuān)屬簡(jiǎn)歷投遞郵箱：hr@sintanovo.com