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·試驗/試探性的穩定性研究(預實(shí)驗);
·藥物注冊階段的穩定性研究;
·批準上市后藥物的穩定性研究;
·提供穩定性研究的方案設計,項目管理,穩定性樣品存儲和檢測,數據趨勢分析,藥物保質(zhì)期評估以及申報準備等服務(wù)
·儲存條件:遵照ICH Q1以及NMPA指導原則 (40°C/75%RH,30°C/65%RH,25°C/60%RH,5°C)
·穩定性研究恒溫恒濕箱(IQ/OQ/PQ認證);實(shí)時(shí)的溫濕度監控;自動(dòng)報警系統;多種途徑的電力供應等
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