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  • 商務(wù)咨詢(xún)

    聯(lián)系人:黃先生

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R&D Services

業(yè)務(wù)聚焦

質(zhì)量研究

諾和晟泰有一支具有豐富經(jīng)驗和專(zhuān)業(yè)知識的研發(fā)人員組成的質(zhì)量研究團隊,支持所有開(kāi)發(fā)階段的所有質(zhì)量研究工作。我們的質(zhì)量研究服務(wù)為您提供全方位的包括方法開(kāi)發(fā)和方法驗證,分析測試與放行,穩定性研究和CMC申報文件等服務(wù)。

Services平臺介紹
服務(wù)模式
為IND/CTA, NDA/MAA & ANDA申報的分析/穩定性/CMC一站式服務(wù)
  • 諾和晟泰質(zhì)量研究可以為您提供包括以下服務(wù):


    • ·方法開(kāi)發(fā)和驗證
    • ·穩定性研究:R&D 和 GMP 環(huán)境下的加速和長(cháng)期穩定性研究
    • ·純度和含量測定、殘留溶劑、水分、陽(yáng)離子含量、陰離子含量、聚集含量、元素雜質(zhì)
    • ·微生物安全性:用于限度和定量的內毒素以及用于微生物限度檢查、微生物 ID 和菌株分型的生物負載
    • ·對照品標化及產(chǎn)品放行測試
    • ·質(zhì)量控制策略


服務(wù)案例
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實(shí)驗儀器
  • ·配備了先進(jìn)的實(shí)驗儀器如HPLC, UPLC, GC, IC,UV, MS, MS/MS, ELSD, FID,熒光等


Relevant laboratories相關(guān)實(shí)驗室
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