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新聞資訊

祝賀 成都諾和晟泰注射用泮托拉唑鈉、注射用奧美拉唑鈉 通過(guò)國家食品藥品監督管理局研制現場(chǎng)核查

2021-01-15 15:57:30
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訪(fǎng)問(wèn)量:171


2021新年伊始,國家藥品監督管理局現場(chǎng)核查專(zhuān)家組一行,于1月12-15日針對成都諾和晟泰生物科技有限公司承接的“注射用泮托拉唑鈉”、“注射用奧美拉唑鈉”項目的藥學(xué)研制現場(chǎng)進(jìn)行全面核查。專(zhuān)家組對研制過(guò)程中相關(guān)的儀器設備設施、質(zhì)量控制條件、研究相關(guān)文件、原始記錄及電子圖譜等進(jìn)行了系統嚴謹的審核,經(jīng)對真實(shí)性、規范性、數據完整性等綜合評定,我公司順利通過(guò)本次現場(chǎng)核查。


關(guān)于 諾和晟泰

        成都諾和晟泰生物科技有限公司,位于四川省成都市天府國際生物城,現有研發(fā)人員120余名,擁有3000平米的研發(fā)實(shí)驗場(chǎng)地。公司圍繞藥物創(chuàng )新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,在多肽藥物創(chuàng )新及藥物新劑型開(kāi)發(fā)等核心技術(shù)領(lǐng)域,打造了一支由1名國家“萬(wàn)人計劃”專(zhuān)家和3名四川省“千人計劃”專(zhuān)家領(lǐng)銜的專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品研發(fā)隊伍。公司秉承“創(chuàng )新、識卓、業(yè)專(zhuān)、效捷”的研發(fā)理念,專(zhuān)業(yè)提供多肽類(lèi)藥物和高端仿制藥物的CRO服務(wù)。

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